醫(yī)療檢測(cè)是指人們依靠生產(chǎn)、試驗(yàn)、科研、應(yīng)用、維護(hù)等領(lǐng)域的專(zhuān)用儀器產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行即時(shí)或非即時(shí)定性檢測(cè)和測(cè)量，并出具檢測(cè)報(bào)告，以便及時(shí)得到被檢測(cè)和控制對(duì)象的工作和休息過(guò)程。使用醫(yī)療器械時(shí)，必須不斷進(jìn)行檢查和評(píng)估，確保其正常工作，使醫(yī)療器械充分發(fā)揮其優(yōu)勢(shì)。那么，你知道醫(yī)療檢測(cè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)的規(guī)范嗎?讓我們看看。

　　1、嚴(yán)格控制產(chǎn)品選材。與藥物直接接觸的零件應(yīng)由無(wú)毒零件制成、耐腐蝕材料不會(huì)與藥物發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸收藥物。

　　2、產(chǎn)品內(nèi)表面和與藥物直接接觸的工作部件表面應(yīng)盡量不設(shè)計(jì)平臺(tái)、水渠與外露螺釘連接。表面應(yīng)平整、光滑、無(wú)死角、易于清洗和消毒。

　　3、產(chǎn)品不能污染產(chǎn)品的外部環(huán)境。對(duì)于各產(chǎn)品造成的不同污染，應(yīng)采用防污染措施、防漏、隔熱、防噪等對(duì)策。

　　4、防爆產(chǎn)品應(yīng)用于易燃易爆環(huán)境中，并配備靜電消除器和保險(xiǎn)裝置。

　　5、對(duì)于注射液灌裝機(jī)，除在相應(yīng)潔凈室內(nèi)操作外，整個(gè)過(guò)程應(yīng)符合要求GMP在規(guī)定的水準(zhǔn)潔凈臺(tái)潔凈氣體維護(hù)下就地完成。

　　6、藥物、專(zhuān)用水和凈化壓縮空氣管的設(shè)計(jì)應(yīng)防止盲區(qū)和盲管。材料應(yīng)無(wú)毒、耐腐蝕。內(nèi)表面應(yīng)電拋光，便于清洗。應(yīng)識(shí)別管道中材料的流入，儲(chǔ)存和分配產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)應(yīng)避免微生物繁殖和污染。管道連接應(yīng)快速釋放，終端應(yīng)配備過(guò)濾器。

　　7、當(dāng)驅(qū)動(dòng)摩擦引起的微小異物和潤(rùn)化不可避免時(shí)，應(yīng)關(guān)閉產(chǎn)品部件，并與工作室隔離。使用的潤(rùn)滑劑不能污染藥物、包裝材料等。必須進(jìn)入工作室的零件也應(yīng)采取保護(hù)措施。

　　8、除一般產(chǎn)品清洗方式外，最好配置CIP和sip清洗滅菌系統(tǒng)。

　　9、產(chǎn)品設(shè)計(jì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系列化、機(jī)電一體化。生產(chǎn)過(guò)程中的連續(xù)密封和自動(dòng)識(shí)別是產(chǎn)品規(guī)定全面實(shí)施的保證。