對于剛剛步入質(zhì)量圈的新兵來說，經(jīng)常遇到一些看似相似，實則不同的質(zhì)量崗位稱謂，比如QC與IQC, IPQC有何區(qū)別，QC與QA又是怎么回事？今天，百檢網(wǎng)就和你一起來認認這些頭銜。

　　1、QC與QA分別是什么

　　QC：Quality Control，品質(zhì)控制，產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題后的分析、改善和不合格品控制相關(guān)人員的總稱。一般包括：

　　IQC(Incoming Quality Control)意思是來料的質(zhì)量控制，簡稱來料控制。

　　IPQC(In Put Process Quality Control)中文意思為制程控制，指產(chǎn)品從物料投入生產(chǎn)道產(chǎn)品最終包裝過程的品質(zhì)控制。

　　FQC(Finish or Final Quality Control)成品質(zhì)量檢驗

　　OQC(Out Quality control)成品出廠檢驗

　　DQC(Design Quality Control)設(shè)計品質(zhì)控制

　　MQC(Manufacture Quality Control)制程品檢

　　QA：Quality Assurance，品質(zhì)保證，通過建立和維持質(zhì)量管理體系來確保產(chǎn)品質(zhì)量沒有問題。一般包括：

　　IDQA(Design Quality Assurance)設(shè)計品質(zhì)保證，如DQA經(jīng)理(設(shè)計品質(zhì)認證經(jīng)理)

　　QE(Quality Engineer) 質(zhì)量工程師

　　JQE(Joint Quality Engineer)客戶端品質(zhì)工程師，即供應(yīng)商花錢雇傭的為客戶工作的品質(zhì)工程師，是客戶SQE的眼睛和耳朵。

　　SQE(Supplier Quality Engineer)供應(yīng)商品質(zhì)工程師。

　　2、QC與QA的主要區(qū)別

　　QA不僅要知道問題出在哪里，還要知道這些問題解決方案如何制訂，今后該如何的預(yù)防，QC要知道僅僅是有問題就去控制，但不一定要知道為什么要這樣去控制。

　　打個不恰當?shù)谋确剑? QC是警察，QA是法官，QC只要把違反法律的抓起來就可以了，并不能防止別人犯罪和給別人最終定罪，而法官就是制訂法律來預(yù)防犯罪，依據(jù)法律宣判處置結(jié)果。

　　總結(jié)說明一下，QC：主要是事后的質(zhì)量檢驗類活動為主，默認錯誤是允許的，期望發(fā)現(xiàn)并選出錯誤。QA主要是事先的質(zhì)量保證類活動，以預(yù)防為主，期望降低錯誤的發(fā)生幾率。

　　QC是為使產(chǎn)品滿足質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動，它包括檢驗、糾正和反饋，比如QC進行檢驗發(fā)現(xiàn)不良品后將其剔除，然后將不良信息反饋給相關(guān)部門采取改善措施。因此QC的控制范圍主要是在工廠內(nèi)部，其目的是防止不合格品投入、轉(zhuǎn)序、出廠，確保產(chǎn)品滿足質(zhì)量要求及只有合格品才能交付給客戶。

　　QA是為滿足顧客要求提供信任，即使顧客確信你提供的產(chǎn)品能滿足他的要求，因此需從市場調(diào)查開始及以后的評審客戶要求、產(chǎn)品開發(fā)、接單及物料采購、進料檢驗、生產(chǎn)過程控制及出貨、售后服務(wù)等各階段留下證據(jù)，證實工廠每一步活動都是按客戶要求進行的。

　　QA的目的不是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，保證產(chǎn)品質(zhì)量是QC的任務(wù)。QA主要是提供確信，因此需對了解客戶要求開始至售后服務(wù)的全過程進行管理，這就要求企業(yè)建立品管體系，制訂相應(yīng)的文件規(guī)范各過程的活動并留下活動實施的證據(jù)，以便提供信任。

　　QC最重要的職責(zé)在于對制成品(主要包括Raw material,in-process goods,finish goods，In-process audit)的監(jiān)控，側(cè)重于通過Sample Inspection來Detect defect。

　　3、IPQC與IQC的不同之處

　　QC有IPQC與IQC之分，

　　IPQC：IN PROCESS QUALITY CONTROL 過程質(zhì)量控制

　　IQC: IN COME QUALITY CONTROL 進料質(zhì)量控制

　　其職責(zé)如下：

　　IPQC職責(zé)：

　　1.對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品進行檢驗，并作好記錄

　　2.根據(jù)檢驗記錄填寫檢驗報告

　　3.對檢驗發(fā)現(xiàn)的問題提出改善對策

　　IQC職責(zé):

　　1.嚴格按檢驗標準檢驗原材料

　　2.如實填寫檢驗記錄表

　　3.檢測設(shè)備的維護、保養(yǎng)

　　4.原材料異常的呈報

　　5.原材料的標識

　　6.負責(zé)對貨倉物料員檢驗報告的簽收

　　7.對生產(chǎn)線投訴的物料質(zhì)量問題，要負責(zé)對貨倉庫存物料進行重新檢查

　　QA是質(zhì)量監(jiān)督/監(jiān)控

　　1.負責(zé)本部門全面工作，組織實施GMP有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定，適時向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)提出產(chǎn)品質(zhì)量的意見和改進建議。

　　2.保證本企業(yè)產(chǎn)品是在符合GMP要求下生產(chǎn)的。

　　3.對全企業(yè)有關(guān)質(zhì)量的人和事負監(jiān)督實施、改正及阻止的責(zé)任。

　　4.對有利于生產(chǎn)配置的指令在本部門的指定人員審核簽署后進行復(fù)核批準。

　　5.對檢驗結(jié)果進行復(fù)審批準。

　　6.對新產(chǎn)品研制、工藝改進的中試計劃及結(jié)論進行審核。

　　7.審核上報藥品監(jiān)督管理部門的有關(guān)技術(shù)、質(zhì)量書面材料。

　　8.審定批記錄，作出成品是否出廠的結(jié)論。

　　9.負責(zé)組織制定原輔料、包裝材料的質(zhì)量標準和其他文件。

　　10.審核不合格品處理程序。

　　11.因質(zhì)量管理上的需要，會同有關(guān)部門組織編寫新的技術(shù)標準或討論修正技術(shù)標準。

　　12.審核各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄，決定成品發(fā)放。

　　13.處理用戶投訴的產(chǎn)品質(zhì)量問題，指派人員或親自回訪用戶。對內(nèi)召開會議，會同有關(guān)部門就質(zhì)量問題研究改進，并將投訴情況及處理結(jié)果書面報告企業(yè)負責(zé)人。

　　14.定期(至少每年一次)會同總工辦、生產(chǎn)部對企業(yè)進行全面GMP檢查，并將檢查情況及時報告企業(yè)負責(zé)人。