檢測(cè)項(xiàng)目：

部分參數(shù),通用要求,不正常的運(yùn)行和故障狀態(tài),溢流、液體潑灑、泄露、受潮、進(jìn)液、清洗、消毒、滅菌和相容性,液體潑灑、泄露、受潮、進(jìn)液、清洗、消毒、滅菌和相容性,醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的分類?,醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的電磁兼容性????,醫(yī)用電氣設(shè)備電氣危險(xiǎn)的防護(hù)?,醫(yī)用電氣設(shè)備的結(jié)構(gòu)?,醫(yī)用電氣設(shè)備識(shí)別，標(biāo)識(shí)和文件?,醫(yī)療電氣系統(tǒng)?,全部項(xiàng)目,全部參數(shù),儀器控制精度和危險(xiǎn)輸出的防止,保護(hù)接地、功能接地和電位均衡,醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的機(jī)械危險(xiǎn)防護(hù),醫(yī)用電氣設(shè)備測(cè)試的通用要求,危險(xiǎn)情況和故障狀態(tài),可編程醫(yī)用系統(tǒng),對(duì)不希望和過量輻射危險(xiǎn)的防護(hù),對(duì)超溫和其他安全方面危險(xiǎn)的防護(hù),振動(dòng)和噪聲,溢流、液體潑灑、泄漏、受潮、進(jìn)液、清洗、消毒、滅菌和相容性,網(wǎng)電源部分 元器件和布線,識(shí)別 標(biāo)記和文件,面、角和邊,X射線輻射,不正常運(yùn)行和故障狀態(tài),元器件和組件,分類,危險(xiǎn)輸出的防止,壓力容器和受壓部件,外殼和防護(hù)罩,對(duì)患者卡住的防護(hù),工作數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,懸掛物,抗擾度,機(jī)械強(qiáng)度,正常使用時(shí)的穩(wěn)定性,溢流、潑灑、泄露、受潮、進(jìn)液、清洗、消毒、滅菌和相容性,電介質(zhì)強(qiáng)度,電壓和（或）能量的限制,電磁兼容性,結(jié)構(gòu)和布線,網(wǎng)電源部分、元器件和布線,識(shí)別、標(biāo)記和文件,試驗(yàn)的通用要求,超溫,運(yùn)動(dòng)部件,進(jìn)液,連續(xù)漏電流和患者輔助漏電流,隔離,飛濺物,一般要求,保護(hù)地、功能地和電位均衡,醫(yī)用電氣設(shè)備器件及總體裝配,懸掛質(zhì)量,振動(dòng)和噪音,正常使用下的穩(wěn)定度,正常操作和故障條件,溢流、潑灑、泄漏、進(jìn)液或顆粒物質(zhì)、清洗、消毒和滅菌,電磁兼容,結(jié)構(gòu)要求,識(shí)別、標(biāo)識(shí)和文件,邊、角和面,有關(guān)分類的要求,使用說明書,對(duì)電擊危險(xiǎn)的防護(hù)概述,概述,符號(hào),環(huán)境條件,保護(hù)接地-端子和連接,防火,連續(xù)漏電流和患者輔助電流,輸入功率,擦拭試驗(yàn),面、邊、角,設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記,供電電源的中斷,結(jié)構(gòu)要求-概述,側(cè)向穩(wěn)定性,共模試驗(yàn),差模試驗(yàn),床安全工作載荷,拉升桿安全工作載荷,接地電阻,無安全裝置的金屬懸掛系統(tǒng),漏電流,潮濕預(yù)處理,縱向穩(wěn)定性,運(yùn)輸狀態(tài)穩(wěn)定性,高壓力/蒸汽清潔,安全要求,部分項(xiàng)目,患者或操作者支撐或懸掛系統(tǒng)的強(qiáng)度要求,腳踏開關(guān)的機(jī)械強(qiáng)度測(cè)試,粗魯搬運(yùn),對(duì)于非移動(dòng)部件患者受困的防止,安全距離,非運(yùn)輸狀態(tài)的不穩(wěn)定性,腳踏開關(guān)的進(jìn)液,移動(dòng)式設(shè)備運(yùn)輸狀態(tài)的不穩(wěn)定性,越門檻測(cè)試,可聽聲能,間隙,電網(wǎng)中斷,水平和垂直力的不穩(wěn)定性,拉升桿的安全工作載荷,指示器,電源線組件,限制移動(dòng),電源線長(zhǎng)度,電源線的絕緣和護(hù)套,附件及其連接點(diǎn)和緊固件

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：

1、IEC60601-2-52:2009IEC60601-2-52:2009+A1:2015EN60601-2-52:2010EN60601-2-52:2010+A1:2015201.9.1.101 醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全及基本性能的詳細(xì)要求

2、YY 0571-2013 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：醫(yī)院電動(dòng)床安全專用要求

3、IEC60601-2-52:2009IEC60601-2-52:2009+A1:2015EN60601-2-52:2010EN60601-2-52:2010+A1:2015201.9.6.2.1 醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全及基本性能的詳細(xì)要求

4、IEC60601-2-52:2009IEC60601-2-52:2009+A1:2015EN60601-2-52:2010EN60601-2-52:2010+A1:2015201.9.2.2.2 醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全及基本性能的詳細(xì)要求

5、IEC60601-2-52:2009IEC60601-2-52:2009+A1:2015EN60601-2-52:2010EN60601-2-52:2010+A1:2015201.9.4.2.4.3 醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全及基本性能的詳細(xì)要求

6、IEC60601-2-52:2009IEC60601-2-52:2009+A1:2015EN60601-2-52:2010EN60601-2-52:2010+A1:2015201.9.2.2.3 醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全及基本性能的詳細(xì)要求

7、YY0571-2013 醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：醫(yī)院電動(dòng)床安全專用要求

8、IEC60601-2-52:2009IEC60601-2-52:2009+A1:2015EN60601-2-52:2010EN60601-2-52:2010+A1:2015201.9.8.3 醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全及基本性能的詳細(xì)要求

9、IEC60601-2-38:1996+A1:1999,EN60601-2-38:1996+A1:2000,AS/NZS 3200.2.38:2007 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-38部分:醫(yī)院電動(dòng)床安全專用要求 3

10、IEC60601-2-52:2009IEC60601-2-52:2009+A1:2015EN60601-2-52:2010EN60601-2-52:2010+A1:2015201.15.4.7.3 醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全及基本性能的詳細(xì)要求

11、IEC60601-2-52:2009IEC60601-2-52:2009+A1:2015EN60601-2-52:2010EN60601-2-52:2010+A1:2015201.11.6.5 醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全及基本性能的詳細(xì)要求

12、IEC60601-2-52:2009IEC60601-2-52:2009+A1:2015EN60601-2-52:2010EN60601-2-52:2010+A1:2015201.11.8 醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全及基本性能的詳細(xì)要求

13、IEC 60601-2-52: 2009IEC 60601-2-52: 2009 + A1: 2015EN 60601-2-52: 2010EN 60601-2-52: 2010 + A1: 2015 醫(yī)療電氣設(shè)備 第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全及基本性能的詳細(xì)要求

14、IEC60601-2-52:2009IEC60601-2-52:2009+A1:2015EN60601-2-52:2010EN60601-2-52:2010+A1:2015201.15.4.7.1 醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全及基本性能的詳細(xì)要求

15、YY/T 0571-2005 IEC 60601-2-38:1996+A1:1999 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分: 醫(yī)院電動(dòng)床安全專用要求 24.3aa）

16、YY 0571-2013 IEC 60601-2-38:1996/A1:1999 EN60601-2-38:1996 /A1:2000 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：醫(yī)院電動(dòng)床安全專用要求

17、IEC 60601-2-52:2015(idt,EN 60601-2-52:2016) 醫(yī)療電氣設(shè)備 第2-52部分：醫(yī)用床的基本安全性和基本性能的詳細(xì)要求 201.6

18、IEC60601-2-52:2009IEC60601-2-52:2009+A1:2015EN60601-2-52:2010EN60601-2-52:2010+A1:2015201.9.4.3.1 醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全及基本性能的詳細(xì)要求

19、IEC60601-2-52:2009IEC60601-2-52:2009+A1:2015EN60601-2-52:2010EN60601-2-52:2010+A1:2015201.9.4.2.2 醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全及基本性能的詳細(xì)要求

20、IEC60601-2-52:2009IEC60601-2-52:2009+A1:2015EN60601-2-52:2010EN60601-2-52:2010+A1:2015201.9.4.2.3 醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全及基本性能的詳細(xì)要求